Quiénes Somos

Somos una firma boutique especializada en regulación sanitaria.

Acompañamos a empresas del sector salud a navegar entornos regulatorios complejos con visión estratégica y enfoque de negocio.

Nuestra Propuesta

Integramos experiencia regulatoria, conocimiento local y estándares internacionales para acelerar el acceso al mercado y reducir riesgos regulatorios.

Quiénes Somos

Somos una firma boutique especializada en regulación sanitaria.

Acompañamos a empresas del sector salud a navegar entornos regulatorios complejos con visión estratégica y enfoque de negocio.

Nuestra Propuesta

Integramos experiencia regulatoria, conocimiento local y estándares internacionales para acelerar el acceso al mercado y reducir riesgos regulatorios.

Servicios Clave

  • Consultoría regulatoria 360°: Servicios integrales que cubren todo el espectro de necesidades regulatorias en la industria de la salud.
  • Planeación y estrategia regulatoria: Rutas de acceso a mercado y sincronización con planes comerciales y de manufactura.

  • Cumplimiento y auditorías: Diagnósticos en GMP, GDP y GLP con planes de acción para inspecciones.

  • Evaluación de expedientes y presentación de trámites: Armado integral de dossiers.
  • Due diligence regulatorio: Evaluación de riesgos para nearshoring y alianzas estratégicas integrada a modelos financieros.

Plataforma Digital Regulatoria

Una solución SaaS que reduce tiempos centralizando la documentación, monitoreando los procesos regulatorios y realizando un predictamen que facilite la expansión regional con control y trazabilidad.

Valor Estratégico

Modelo escalable, alta especialización, enfoque regional y una oportunidad clara en un mercado regulatorio en crecimiento.

Construyamos juntos el futuro regulatorio de Latinoamérica.

Contacto

Contáctanos para convertir la regulación en crecimiento estratégico.